【48812】ASCO我国之声 CTONG1104研讨重磅更新辅佐EGFR TKI成果新挑选！

  受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会初次以线上虚拟会议的方式举行。在本次ASCO会议的口头报告专场，广东省人民医院的吴一龙教授领衔的CTONG1104研讨发布终究成果。概况如下：

  约20%~25%确诊为NSCLC的患者合适行以治好为方针的手术切除。根据IASLC分期（七版）体系，IIB-IIIA期患者的5年生存率为36％~49％，含铂辅佐化疗是II-IIIA期彻底切除NSCLC患者的规范医治计划。ADJUVANT-CTONG1104研讨初次证明，辅佐吉非替尼医治比照规范双药化疗可明显改进EGFR骤变阳性II-III（N1-N2）期NSCLC患者无病生存期（DFS），两组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月（HR=0.6，P=0.0054），3年DFS率分别为34%和27%（HR=0.74，P=0.37）。本次ASCO大会上，该研讨发布了随访80个月时，非必须结尾总生存期（OS）终究剖析成果以及首要结尾DFS的更新成果。

  2011年9月至2014年4月期间，研讨归入来自27个区域的222例患者，患者为彻底切除并经组织学确以为II-IIIA期（N1-N2）EGFR灵敏骤变NSCLC，年纪为18-75岁。入组患者以1：1份额随机分配承受吉非替尼（250 mg，每天一次）医治24个月（n = 111）或长春瑞滨（25 mg/m2，d1和d8）+顺铂（75 mg / m2，d1）医治，每3周一次，医治4个周期（n = 111）。首要结尾为意向医治人群（ITT）的DFS。非必须结尾包含OS、3年和5年DFS率，5年OS率。数据截止日期为2020年4月19日。

  在所有预设的亚组中（分层要素包含年纪、性别、淋巴结、EGFR骤变类型），两医治组的OS成果在计算学上均无明显差异，但19外显子缺失亚组数值上更支撑吉非替尼组。

  过后剖析显现，后续进行的医治尤其是靶向医治，对OS的获益奉献最大（HR=0.46）。

  吉非替尼组后续承受TKI、其他医治、无后续医治患的中位OS分别为未到达、35.3个月、28.7个月。化疗组后续承受TKI、其他医治、无后续医治的中位OS分别为62.8个月、49.5个月和15.6个月

  辅佐吉非替尼继续医治＜18个月和≥18个月患者的中位OS分别为35.7个月和未到达（HR=0.38，P＜0.001）。

  III期ADJUVANT-CTONG1104初次报导了辅佐EGFR TKI比照规范医治用于N1-N2期EGFR骤变NSCLC的OS成果。DFS更新成果为，吉非替尼组和化疗组的中位DFS分别为30.8个月和19.8个月，但DFS优势并未转化为OS获益，而继续吉非替尼辅佐医治≥18个月的OS成果或许更优，不管在吉非替尼组仍是化疗组中，后续EGFR TKI医治都有较高的RR和DCR，而助力更优OS。在R0切除N1-N2期EGFR骤变患者中，辅佐EGFR TKI医治应考虑作为最佳计划以改进患者DFS，以期到达潜在更好的OS。临床试验信息：NCT01405079